NewAngie gavo ES MDR sertifikatą!

Įvadas

Sparčiai besivystančioje medicinos estetikos srityje saugumas ir patikimumas yra ne tik pagrindinės produkto savybės,{0}}jie yra pasitikėjimo prekės ženklu pagrindas. ŠiandienNaujojiAngiesu pasididžiavimu praneša, kad mūsų pagrindinė produktų serija oficialiai gavoMDR sertifikatas (medicinos prietaisų reglamentas, ES 2017/745).

Šis svarbus pasiekimas reiškia, kad NewAngie kokybės valdymo ir techniniai standartai dabar visiškai suderinti su griežčiausiomis pasaulyje medicinos reguliavimo sistemomis. Tai dar labiau parodo mūsų nepajudinamą įsipareigojimą teikti reikalavimus atitinkančius, aukštos{1}kokybės medicininius estetinius sprendimus pasaulinei klientų grupei.

Kas yra MDR sertifikatas ir kodėl tai svarbu?

MDR (medicinos prietaisų reglamentas) šiuo metu yra griežčiausia teisinė medicinos prietaisų sistema Europos Sąjungoje. Palyginti su ankstesne direktyva, MDR kelia aukštesnius reikalavimus klinikinių įrodymų gyliui, produkto rizikos įvertinimo tikslumui ir visiškam tiekimo grandinės atsekamumui.

Gamintojams MDR sertifikato įgijimas yra ne tik techninio stiprumo įrodymas, bet ir tai, kad produktai pasiekė tarptautiniu mastu pripažintus medicininius{0}standartus saugos, veiksmingumo ir gyvavimo ciklo priežiūros požiūriu.

Visas portfelio pasiekimas: NewAngie Series Pass MDR auditas

Dėl ilgalaikio-techninio kaupimo ir griežtos kokybės kontrolės sistemos sukūrimo pagrindinės „NewAngie“ produktų sistemos sėkmingai peržengė MDR įėjimo slenkstį, įskaitant:

• Hifu sistema
• Plaukų šalinimo sistema
• Lazerinė sistema
• Kūno lieknėjimo sistema
• EMS sistema
• Fizinės terapijos sistema
• Odos priežiūros sistema

Tai reiškia, kad „NewAngie“ gali teikti profesionalią įrangą, atitinkančią aukščiausius Europos medicinos standartus, nesvarbu, ar tai būtų veido anti-{0}}senėjimas, kūno skulptūros ar odos taisymas.

Sertifikatai

Visas portfelis atitinka MDR atitiktį

Hifu sistema

Plaukų šalinimas

Lazerinė sistema

Kūno lieknėjimas

EMS sistema

Fizinė terapija

 

Ką tai reiškia pasauliniams klientams?

„NewAngie“ partneriams, platintojams ir estetikos įstaigoms visame pasaulyje MDR sertifikatas visame mūsų gaminių asortimente suteikia kelių lygių užtikrinimo:

1. Klinikinis pasitikėjimas:Visoms sistemoms buvo atliktas griežtas klinikinis įvertinimas, užtikrinantis aukštą veiksmingumo ir saugumo vienybę.
2. Reguliuojama prieiga:Padėti partneriams lengvai pereiti prie vietinės reguliavimo priežiūros ir paspartinti įėjimo į rinką procesą.
3. Kokybės užtikrinimas:Gamybos procesas griežtai laikomasiISO 13485standartus, užtikrinant puikų stabilumą kiekvienam įrenginiui.
4. Ilgalaikė{0}}vertė:Vis labiau reguliuojamoje tarptautinėje rinkoje MDR{0}}sertifikuotų produktų pasirinkimas yra labai svarbus norint sumažinti veiklos riziką ir įgyti ilgalaikį-klientų pasitikėjimą.

Inovacijų ir profesionalumo palikimas

Kaip grožio mašinų gamintojas, turintis nepriklausomų tyrimų ir plėtros galimybių, „NewAngie“ visada laikėsi moksliškai griežto požiūrio. Mes orientuojamės ne tik į techninius laimėjimus, bet ir į atitikties integravimą į kiekvieną gaminio dizaino detalę.

Šis Europos medicinos{0}}lygmens pripažinimas visoje mūsų produktų linijoje yra svarbus „NewAngie“ plėtros etapas. Ateityje mes ir toliau investuosime į novatoriškus mokslinius tyrimus ir plėtrą, suteikdami pasaulinei grožio ir sveikatos pramonei galimybę nuolat tobulinti profesionalią, saugią ir efektyvią įrangą.

Išvada

 

NewAngie MDR sertifikatas yra daugiau nei tik sertifikatas; tai gilus įsipareigojimas užtikrinti mūsų pasaulinių klientų saugumą. Atsižvelgdama į pasaulinį reglamentavimą, „NewAngie“ yra pasirengusi dirbti kartu su pasauliniais partneriais, siekdama paskatinti estetikos pramonės transformaciją į profesionalesnę ir standartizuotą ateitį.

Norėdami sužinoti daugiau apie išsamius MDR{0}}sertifikuotų produktų parametrus ir partnerystės galimybes, susisiekite su mumis: [Norėdami konsultuotis internetu, spustelėkite čia] arba atsiųskite el.info@newangie.

>

Sužinokite daugiau apie customlzatlon>>